髓芯减压是治疗早期股骨头坏死常用方法，然而，因缺乏专用配套器械，导致坏死区域定位困难，术中需多次X线透视，调整定位角度；髓芯减压过程造成股骨头颈内健康骨质完全破坏、浪费；骨隧道直径受限，坏死区域进行有效扩大减压困难；坏死区域进行植入物投送困难。最终导致手术操作耗时、费力、繁琐，不利于该手术的临床推广。本研究旨在通过医-工结合思路研制股骨头坏死髓芯减压配套微创手术器械，解决上述不足。

通过CAD设计器械原型及优化参数，3D金属打印及机械加工器械实物，体外验证器械功能的有效性，企业合作生产出器械实物后进行临床分析。回顾性分析28例患者，共28髋，均诊断为早期股骨头缺血性坏死，其中13例采用髓芯减压配套微创手术器械方式治疗，另外15例采用传统髓芯钻孔减压联合骨移植手术方式。通过对比辐射次数、手术时间、出血量、手术切口大小、植骨效率、人员节省、住院费用、患者满意度、Harris髋关节评分、视觉模拟评分来评价新器械的便捷性及有效性。

新器械临床应用表明相比传统髓芯减压组术中能够明显降低X线透视次数、手术切口更小、缩短手术时间、缩短植入物投送时间、降低术中出血量及人员节省(P < 0.05)；实验组股骨头颈内取出的健康骨质再利用，相比对照组住院费用更低（p< 0.05）；两组患者术后1周髋关节Harris评分无统计学意义(p> 0.05)，然而手术后3个月, 6月及9月实验组相比对照组髋关节Harris评分高 (p< 0.05)；术后实验组相比对照组减轻疼痛，视觉模拟评分差异有统计学意义(p< 0.05)；实验组实现手术切口更小、住院费用低、术中辐射量小等优势，患者满意度评分相比对照组更高（p< 0.05）。

研制的髓芯减压专业配套微创手术器械能够实现坏死区域精准定位、股骨头颈内健康骨质取出再利用“变废为宝”、坏死区域有效扩大减压、植入物高效投送功能，进而缩短手术时间、减少术中X 线辐射次数、降低手术创伤等优势，对于治疗早期股骨头坏死是一种有效的治疗手段。