【摘要】 目的  探究金香疏肝片治疗肝郁脾虚型抑郁症患者的临床疗效及安全性。 方法  将160例肝郁脾虚型抑郁症患者按随机数字表法分为两组，每组80例，研究组口服金香疏肝片治疗，对照组口服氟哌噻吨美利曲辛片治疗，观察6周。治疗前后采用汉密顿焦虑量表、汉密顿抑郁量表评定临床疗效，中医症候疗效评分表评定肝郁脾虚证中医证候疗效，对两组临床疗效、肝郁脾虚证中医证候疗效、疗效指数进行对比分析；依据实验室检查结果及不良反应发生率评价用药安全性。 结果  治疗后两组汉密顿焦虑量表、汉密顿抑郁量表评分均较治疗前显著下降（P＜0.01），同期两组间评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组总有效率、肝郁脾虚证中医证候疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05），但研究组疗效指数显著高于对照组（P＜0.01）。研究组服药依从率高于对照组、不良反应发生率低于对照组，但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论  金香疏肝片治疗肝郁脾虚证抑郁症患者疗效显著，服药依从性及安全性高，值得在临床推广应用。