FDA批准cabozantinib用于治疗甲状腺髓样癌
2024-05-15 15:31:51来源：医脉通阅读：133次
11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了cabozantinib (Cometriq)用于治疗转移性甲状腺髓样癌，尽管该药物在临床试验中并未延长患者的总生存期。很显然，FDA对这种又名XL184的广谱激酶抑制剂在临床试验中显著的PFS（无进展生存期）益处和轻微毒性反应很满意。
FDA药品评价和研究中心（CDER）的肿瘤/血液学负责人Richard Pazdur博士在宣布该药物的批准报告时表示，Cometriq是过去2年内FDA批准的第二个用于甲状腺髓样癌治疗的药物，由此可见FDA对罕见疾病药物发展的重视。在该药和2011年4月批准的Caprelsa（凡德他尼）之前，这种罕见疾病的患者的治疗方法非常有限。
在纳入了330例患者的关于cabozantinib的研究显示，cabozantinib组患者的PFS为11.2个月，而安慰剂组为4个月。结果还显示，cabozantinib组有27%的患者肿瘤体积在15个月的时间里有所缩小，而安慰剂组肿瘤未出现体积缩小。不过，cabozantinib组患者的总生存期没有延长。
FDA警告cabozantinib组的一些患者出现结肠穿孔和结肠瘘。该药物最常见的不良反应有腹泻、黏膜炎、手足综合征、厌食、恶心、乏力、口腔疼痛、头发变白、味觉不适、出现或加重高血压、腹痛和便秘等。部分患者的实验室检查出现异常，包括肝酶增加，钙磷水平降低，血小板减少和白细胞减少。
更多阅读：
即将召开会议
更多
“心连欣——心衰中心建设容量管理MDT讨论会”第十二期
2026-09-28
腾讯会议
第28届血栓与止血学最新进展学习班
2026-09-27
广州市越秀宾馆
母婴（产后）健康管理能力提升项目启动会暨第一期母婴（产后）健康管理能力提升培训班
2026-09-27
成都生物城凯悦嘉轩酒店（地址：成都双流区慧谷路1号）
回放视频
更多
“薪火相传 岁月留声”—阜外医院建院70周年系列活动之学科发展回顾：方寸心肌处，七秩写风华 —— 心肌病学科发展历程
2026-09-30 14:30:00
阜外医院16病区-壹心壹议：心血管疾病患者多重用药的药物精简策略—2026 AHA科学声明
2026-09-30 13:00:00
