临床试验：急性缺血性卒中患者静脉注射G-CSF治疗

2024-05-15 15:34:49来源：医脉通阅读：227次

通过国外最新的一项试验，对于急性缺血性卒中患者来说，即使是高剂量的G-CSF也具有良好的耐受性，同时卒中患者治疗后的白细胞大量增高表现也不是十分严重的问题。不仅如此，探索性分析的结果还表明，该药物在基线DWI显像病变较大的患者中也具有治疗效应。该试验所获得的数据为进一步的试验研究奠定了基础，以确定G-CSF在临床终点时的安全性和有效性。

此次试验是一项国立、多中心、随机化、安慰剂对照、剂量递增研究，共有44例患者参与该试验并接受了4种不同剂量（3天治疗过程中的总累计剂量为30-180ug/kg）的G-CSF静脉注射治疗。参试者的主要入组标准包括：处于卒中发生后的12小时窗口期内，梗塞部位位于大脑中动脉供血范围内，患者的美国国立卫生院卒中量表评分在4-22分之间，以及存在弥散加权显像和灌注加权显像不匹配表现等。

结果：在主要安全性终点方面，我们发现实际治疗组患者的血栓栓塞事件发生率并未升高，相关严重副反应事件的发生也没有增多。经G-CSF治疗后，患者出现了意料中的中性粒细胞计数和单核细胞计数增高表现，但这在治疗结束后会很快恢复正常。我们还发现，G-CSF治疗患者在临床上出现了并不十分明显的药物相关性血小板减少。由于参试者数目较少，正如我们所预计的那样，在G-CSF治疗组和安慰剂治疗组患者之间，我们并未发现其临床预后存在显著差异。在探索性分析中，我们发现弥散加权显像（DWI）中病变大小在14-17cm3以上的患者，经G-CSF治疗后竟意外表现出了剂量依赖性的治疗获益效应。