前言

2023年ASCO Breakthrough会议于2023年8月3-5日在日本横滨PACIFICO Yokohama Conference Center举办。ASCO Breakthrough 是美国临床肿瘤学会（ASCO）主办的一年一度的科学会议，旨在探讨肿瘤学领域的新进展和突破。会议中，我国学者一项探索靶向药物作为早期肺癌术后辅助治疗的研究入选壁报专场，医脉通特邀研究主要参与者浙江大学医学院吴子恒博士分享肺癌领域研究进展。

[[[expert-person]]]

。--.png

医脉通：此次ASCO Breakthrough大会中，您和团队开展的一项关于伏美替尼辅助治疗的临床研究入选Poster Session，能否请您简要介绍该研究的背景及结果如何？

吴子恒博士：该研究是一项真实世界回顾性研究，由浙江大学医学院附属第一医院普胸外科胡坚教授指导开展。研究纳入69例接受肺癌根治术后，存在微乳头状瘤（MP）/实体瘤（S）/空气间隙扩散（STAS）/内脏胸膜侵犯（VPI）等高危病理因素的IA2-IIIA期EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，每天给予80mg的伏美替尼作为辅助治疗。研究对患者的无病生存期（DFS）、安全性和耐受性进行了评估。研究结果显示，1年的DFS率为100%，所有患者均存活，无放射学复发。治疗期间， 26例（37.7%）患者出现任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）。只有2例（2.9%）患者的TRAE为3级或更高，其中1例（1.4%）停止治疗。该研究证明了伏美替尼作为肺癌根治术后存在高危病理因素的EGFR突变型NSCLC患者的辅助治疗，具有良好疗效和可耐受的安全性。

医脉通：靶向治疗已成为肺癌术后辅助治疗的重要组成部分，该研究结果对早期肺癌患者术后靶向治疗会带来哪些影响？

吴子恒博士：近年来，术后辅助靶向治疗虽然在NSCLC已取得较好的疗效进展，但是在IA期-IB期NSCLC术后生存仍未有满意的结果。我认为术后靶向治疗在NSCLC的治疗中向早期前移是大势所趋。我们希望通过各种药物和治疗手段提升疗效，同时也为实现健康中国2030的总体目标做努力。

医脉通：随着靶向、免疫等多款药物步入肺癌辅助治疗领域，能否请您谈谈，早期肺癌辅助治疗的格局会发生哪些变化，您又有何期待？

吴子恒博士：如今NSCLC的治疗已进入免疫治疗的新时代，这些免疫联合新辅助治疗不仅可以使患者的肿瘤缩小，实现肿瘤降期，以提高手术完全切除率；还可以保留患者更多的肺功能，以减少痛苦，延长寿命，提高生活质量。我认为免疫联合化疗、免疫联合放疗及其他新辅助治疗将是未来NSCLC治疗的一大趋势，最终实现让患者活得更长，活得更好。

研究介绍

研究背景

许多研究表明，患有MP、S、STAS和VPI等高危病理因素的NSCLC患者预后不佳。伏美替尼（AST2818）是一种新型口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已证明对携带敏感EGFR突变和T790M耐药性突变的肿瘤有效。本研究旨在探讨伏美替尼辅助治疗术后存在高危病理因素的EGFR突变型NSCLC患者的疗效和安全性。

研究方法

研究的纳入标准为接受肺癌根治术后，存在MP/ S/ STAS/ VPI等高危病理因素的IA2-IIIA期EGFR突变型NSCLC患者，患者每天接受80mg的伏美替尼作为辅助治疗。辅助治疗时间（6-36个月）取决于患者的病理分期和身体状况。研究终点为DFS、安全性和耐受性。

研究结果

本研究回顾性分析了69例经病理证实的腺癌、EGFR突变阳性（外显子19缺失/L858R/外显子20ins）、IA2-IIIA期NSCLC患者。所有患者都至少有一个高危病理因素。MP患者44例（63.8%），S患者14例（20.3%），STAS患者10例（14.5%），VPI患者33例（47.8%）。所有患者随访至少13个月，其中24例（34.8%）随访超过21个月，中位随访时间为18.5个月。

截止2023年3月1日，所有患者均存活，无放射学复发，其中3例（4.3%）为外显子20ins。治疗期间， 26例（37.7%）患者出现任何级别的TRAE。最常见的TRAE为皮疹（12/69，17.4%）、口腔溃疡（6/69，8.7%）、腹泻（5/69，7.2%）和转氨酶升高（4/69，5.8%）。只有2例（2.9%）患者的TRAE为3级或更高，其中1例（1.4%）停止治疗。

研究结论

该研究提示，伏美替尼作为肺癌根治术后存在高危病理因素的EGFR突变型NSCLC患者的辅助治疗，具有良好疗效和可耐受的安全性。