近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）在多种恶性肿瘤中显著改善预后，其适应证快速拓展，真实世界中出现大量基于指南、境外说明书及高质量证据支持的超说明书用药（OLDU）现象。然而，在保障患者获益的同时防止不当扩大适应证与滥用，已成为迫切的临床与管理问题。本综述围绕ICIs 超说明书用药的法规基础、制度化管理进展、各省实践经验及循证证据等级体系进行系统梳理，重点呈现湖南省在制定地方共识过程中采用的多学科协作方式、条目化证据呈现路径及推荐级别的确定方法。本专家共识旨在为医疗机构规范ICIs 超说明书用药、完善管理流程、落实知情同意及不良反应监测提供可操作的参考框架。

近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）在多种恶性肿瘤中显著改善预后，其适应证快速拓展，真实世界中出现大量基于指南、境外说明书及高质量证据支持的超说明书用药（OLDU）现象。然而，在保障患者获益的同时防止不当扩大适应证与滥用，已成为迫切的临床与管理问题。本综述围绕ICIs 超说明书用药的法规基础、制度化管理进展、各省实践经验及循证证据等级体系进行系统梳理，重点呈现湖南省在制定地方共识过程中采用的多学科协作方式、条目化证据呈现路径及推荐级别的确定方法。本专家共识旨在为医疗机构规范ICIs 超说明书用药、完善管理流程、落实知情同意及不良反应监测提供可操作的参考框架。