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消化系统肿瘤HER2抗体偶联药物不良反应管理中国专家共识(2025年版)

指南制定者:中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会

出处:中国临床医学,2025,32(06):1074-1096.

发布时间:2025-12-30

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消化系统肿瘤是全球范围内发病率较高的一类恶性肿瘤。其中,人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2)阳性胃癌、结直肠癌和胆管癌是需要重点关注的肿瘤。靶向HER2 的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)通过HER2 单克隆抗体向肿瘤细胞定向递送细胞毒药物,为HER2 阳性肿瘤的精准治疗带来了突破,已经成为肿瘤治疗的新里程碑。目前,德曲妥珠单抗和维迪西妥单抗已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗晚期胃癌。然而,随着ADC 临床应用的扩展,药物相关不良反应也逐渐增多,影响患者的预后和生活质量。本共识基于国内外临床试验数据,并整合多学科知识,遵循“医师主导—患者参与”的患者教育模式,明确HER2 ADC 相关不良反应的临床管理和患者教育的重点,为基层医疗机构提供规范化管理的循证支持。

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消化系统肿瘤是全球范围内发病率较高的一类恶性肿瘤。其中,人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2)阳性胃癌、结直肠癌和胆管癌是需要重点关注的肿瘤。靶向HER2 的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)通过HER2 单克隆抗体向肿瘤细胞定向递送细胞毒药物,为HER2 阳性肿瘤的精准治疗带来了突破,已经成为肿瘤治疗的新里程碑。目前,德曲妥珠单抗和维迪西妥单抗已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗晚期胃癌。然而,随着ADC 临床应用的扩展,药物相关不良反应也逐渐增多,影响患者的预后和生活质量。本共识基于国内外临床试验数据,并整合多学科知识,遵循“医师主导—患者参与”的患者教育模式,明确HER2 ADC 相关不良反应的临床管理和患者教育的重点,为基层医疗机构提供规范化管理的循证支持。

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