精神药物安全性评价的实践共识
指南制定者:中国精神药物临床试验协作网
出处:中国新药与临床杂志,2023,42(12):769-773.
发布时间:2023-12-30
精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望系统化解决安全性评价的差异问题,提高临床研究质量,并促进研究结果的互相印证与比较。
精神药物临床研究中,安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中,如果方案的相关规定过于笼统,研究者容易在各自理解的基础上产生分歧,可能导致安全性评价的差异,从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此,我们推出本实践共识,希望系统化解决安全性评价的差异问题,提高临床研究质量,并促进研究结果的互相印证与比较。
