恶性胸腔积液（MPE）是由恶性肿瘤导致的胸膜腔内病理性液体异常积聚，严重影响患者的生存质量及预后。MPE通常被归类为不可测量病灶，疗效评估方法有限，因而制约了对胸腔局部疗法有效性的评价和相关临床试验的推进。本共识总结了已有的标准化MPE评估方法和临床试验终点，以及随机化和盲法设计等方法在MPE临床试验中的应用。合理的临床试验设计有助于提升MPE疗效监测精确度，提升临床试验质量，为MPE的管理和治疗提供循证医学支持。

恶性胸腔积液（MPE）是由恶性肿瘤导致的胸膜腔内病理性液体异常积聚，严重影响患者的生存质量及预后。MPE通常被归类为不可测量病灶，疗效评估方法有限，因而制约了对胸腔局部疗法有效性的评价和相关临床试验的推进。本共识总结了已有的标准化MPE评估方法和临床试验终点，以及随机化和盲法设计等方法在MPE临床试验中的应用。合理的临床试验设计有助于提升MPE疗效监测精确度，提升临床试验质量，为MPE的管理和治疗提供循证医学支持。