1型糖尿病（T1DM）是由自身免疫介导的胰岛β细胞进行性破坏所致的慢性疾病。随着T1DM三期分期体系的确立和早期筛查的推进，以免疫治疗为代表的疾病修饰疗法（DMT）正推动临床诊疗从“胰岛素替代”向“病因干预”转变。为了给临床医师提供规范化的T1DM免疫治疗应用参考，推动精准诊疗和改善患者预后，中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组、中国医师协会青春期健康与医学专业委员会和国家代谢性疾病临床医学研究中心（长沙）联合发起，组织成人及儿童内分泌专家共同制订了该指导建议。系统介绍T1DM免疫发病机制、疾病分期及5类免疫治疗药物的作用机制与研发进展，详细阐述替利珠单抗在2期T1DM患者中的适用人群、治疗前评估、给药方案、不良反应管理及随访策略。