近年来，我国健康体检规模逐年扩大，健康体检的医疗质量与安全问题日益受到关注。加强健康体检不良事件识别与管理有利于提升健康体检医疗质量控制水平和保障受检者安全，可推动健康体检行业高质量发展。目前，健康体检领域尚缺乏统一的不良事件分类分级标准和管理框架。在总结健康体检医疗质量管理实践的基础上，国家健康体检与管理专业医疗质量控制中心组织相关领域专家多次研讨论证，借鉴国内外不良事件管理经验，参照有关部门发布的医疗质量（安全）不良事件管理文件制定了《健康体检不良事件分类分级管理指南》（以下简称《指南》）。《指南》紧密贴合健康体检工作流程与专业特点，构建了涵盖健康体检不良事件基本要素、分类体系、分级标准及闭环管理流程的系统化管理框架，供各级各类健康体检（管理）机构开展不良事件管理时使用，从而推动健康体检不良事件识别、报告、处置与改进工作的规范化、同质化发展。