拉莫三嗪作为临床常用抗癫痫发作药物，其药代动力学个体差异显著，血药浓度易受合并用药、基因多态性及生理病理状态等多种因素影响，而现有指南对其治疗药物监测（TDM）的指导尚不完善，尤其缺乏针对孕产妇、儿童等特殊人群的推荐意见。为规范我国拉莫三嗪TDM 的临床实践，保障包括特殊人群在内的癫痫患者的用药安全与疗效，本指南遵循《世界卫生组织指南制订手册》组建多学科专家组，通过德尔菲法遴选并确定关键临床问题，采用牛津大学循证医学中心（OCEBM）标准进行证据质量分级与推荐强度分级，经多轮专家共识形成推荐意见。指南围绕拉莫三嗪血药浓度影响因素、TDM 指征、监测指标、检测样本与方法、初测和复测时机、血药浓度参考范围、结果解读和剂量调整等环节形成推荐意见，为各级医务人员开展拉莫三嗪精准治疗与药学监护提供循证实践指导。