伊立替康脂质体（Ⅱ）是国产拓扑异构酶Ⅰ抑制剂伊立替康的脂质体包裹制剂，通过纳米脂质体结构及聚乙二醇修饰优化药代动力学特征和肿瘤组织分布，采用改良的生产工艺和临床研发策略，在增强抗肿瘤疗效的同时，降低了相关不良反应的发生率及严重程度，已于2024 年获批上市。近年来，伊立替康脂质体（Ⅱ）用于胰腺癌治疗的临床价值进一步明确，在结直肠癌、胆道恶性肿瘤及食管癌等其他消化系统肿瘤中的应用也取得了一系列研究进展，显示了优良的抗肿瘤活性和可控的安全性。为了进一步规范伊立替康脂质体（Ⅱ）科学应用和管控不良反应，中国临床肿瘤学会胰腺癌专家委员会与抗肿瘤药物安全管理专家委员会共同发起，组织全国多学科专家学者基于现有循证医学证据，并结合临床实践经验，经多轮讨论形成了本专家共识。共识内容全面涵盖伊立替康脂质体（Ⅱ）的作用机制、药代动力学特征、临床应用进展、使用建议及不良反应防治等方面，旨在为临床医师合理地应用伊立替康脂质体（Ⅱ）提供重要参考。