患者决策辅助工具（PDA）是实施医患共享决策的关键，但针对我国系统性红斑狼疮SLE患者的本土化决策辅助工具尚缺乏标准化的开发路径。本研究旨在探索并实践一种融合国际循证指南COSMIN（基于共识的健康测量工具选择标准）与质性研究方法的混合式研究设计，以系统性开发并验证一套适用于中国SLE患者的本土化决策辅助工具。

本研究采用多阶段混合方法设计，共分四个阶段。第一阶段为工具构建，依据COSMIN指南系统检索并评价SLE相关决策与自我管理量表，构建初始主题框架。第二阶段为需求分析与要素提炼，基于第一阶段框架采用目的抽样法招募SLE患者进行半结构化访谈，运用内容分析法结合渥太华决策支持框架（ODSF）提炼本土化决策需求要素。第三阶段为工具优化与构建，整合循证与质性结果构建条目池，并通过德尔菲专家函询优化，形成工具定稿。第四阶段为验证应用，通过横断面调查（n=220）检验工具的信度与效度，并进一步开展类实验研究，比较“常规护理+决策辅助工具”组与“常规护理”组（每组计划n=42）在决策满意度、决策冲突、服药依从性、疾病活动度及生活质量上的差异。

本研究将产生一个基于理论框架的本土化SLE患者决策辅助工具。预计该工具具有良好的信效度及临床应用可接受性。初步数据预计，与常规护理组相比，使用该工具的患者在决策冲突、决策满意度及短期治疗依从性方面有显著改善，生活质量有所提升。

本研究遵循科学的开发路径，整合国际理论与本土需求，为改善中国SLE患者的医患沟通与临床决策质量提供了一项循证、可行的工具。该研究也为其他慢性病本土化健康干预工具的标准化开发提供了可复制的研究框架，有助于推动“以患者为中心”的慢病管理服务转型。