摘要
手术可诱发痛风患者的急性发作,术前常规的预防性抗炎药物包括秋水仙碱、非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素尚不能满足临床治疗需求,术后急性发作率高达40%左右,且多在术后 3-8 天出现。伏欣奇拜单抗在传统治疗受限的痛风患者急性发作中已显示出较好的抗炎疗效和安全性,并获批适应症。基于此,本研究旨在评估伏欣奇拜单抗相关方案在痛风石切除术围术期预防术后痛风急性发作中的疗效与安全性。
本研究设计为单中心回顾性队列研究,队列一纳入2025年7月至2026年1月在西安市第五医院接受痛风石切除、且围术期使用伏欣奇拜单抗相关方案的患者。主要终点为术后7天内痛风急性发作的发生率,次要终点包括随访期间复发情况、首次复发时间、伤口愈合时间及安全性。连续变量以中位数(范围)表示,分类变量以例数和百分比表示。本研究通过医院伦理审批(批号:2026001),患者知情被豁免。本次大会报道本研究的队列一的中期结果。
数据截止日期时(2026年3月18日),队列一纳入54例接受痛风石手术切除的患者,中位年龄38(范围:25–69)岁,中位痛风病程10(范围:1-30)年,既往1年中位痛风发作次数为12(范围:3-50)次,中位基线尿酸为605(范围:316–889)μmol/L。48例(88.9%)存在骨质破坏,37例(68.5%)痛风石数目5个以上。围术期方案均含伏欣奇拜单抗,42例(77.8%)联合秋水仙碱或 NSAID。术后7天内急性发作率为0.0%(95%CI: 0.00%-6.60%),随访期间发作率为11.1%(95%CI: 4.19%-22.63%):中位发作时间为36(范围:8–177)天。Kaplan–Meier法估算24周累计复发率为11.8%(95%CI: 4.7%-28.2%)。中位术后伤口愈合时间为15(范围:6–60)天。48例(88.9%)术后联合降尿酸治疗。共6例(11.1%)发生安全性事件,其中疑似感染1例(1.9%),均为1-2及的不良事件,安全性良好。
伏欣奇拜单抗相关方案在痛风石切除患者中显示了初步的复发控制潜力和可耐受的安全性,术后7天内未见急性发作,术后24周的复发率较低,可以给痛风石围术期患者带来潜在的治疗获益。研究结果尚需要大样本前瞻性对照研究进一步验证。
