【摘要】背景：乙型肝炎肝纤维化作为全球性公共卫生挑战，其病理特征以肝内纤维组织异常增生为核心，常伴随血流动力学紊乱及肝功能损伤。现有抗病毒治疗方案虽能延缓疾病进展，但对已形成的纤维化病变逆转效果有限。柔肝消癥饮作为传统中医药方剂，通过多靶点干预机制抑制肝星状细胞活化及胶原合成，富马酸替诺福韦作为核苷类似物逆转录酶抑制剂，可强效抑制病毒复制。二者联合应用有望通过抗病毒与抗纤维化的协同作用，实现对乙型肝炎肝纤维化的综合干预。目的：本研究采用随机对照试验设计，系统评估柔肝消癥饮联合富马酸替诺福韦治疗乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及血流动力学机制。

方法：采用随机数字表法按1:1:1比例分为三组：实验组（柔肝消癥饮联合富马酸替诺福韦组）、对照组A（富马酸替诺福韦单药组）和对照组B（阿德福韦酯单药组）。分组过程由独立第三方完成，研究者与受试者均对分组信息设盲。实验组给予柔肝消癥饮（组方含丹参、鳖甲、白术等12味中药，每日2次，每次200mL）联合富马酸替诺福韦酯（300mg/d），对照组A仅用富马酸替诺福韦酯（300mg/d），对照组B使用阿德福韦酯（10mg/d）。治疗周期为48周，所有患者基线期及治疗后12、24、48周进行血流动力学评估，包括肝静脉压力梯度（HVPG）测量、门静脉血流阻力指数（PVRI）检测，同时采集空腹外周血检测肝纤维化标志物（HA、LN、PCIII、IV-C）、病毒载量（HBV DNA）、肝功能指标（ALT、AST、TBIL）。

结果：联合治疗组患者肝功能指标（ALT、AST）复常率显著高于单药治疗组，联合治疗可显著改善门静脉血流阻力，联合治疗未增加肝肾功能异常风险，不良反应发生率与单药治疗组无显著差异，且患者治疗依从性显著提高。

结论：柔肝消癥饮与TDF联合应用可产生协同作用，其疗效优势不仅体现在生化指标改善，更体现在对肝内血流动力学紊乱及纤维化病理进程的双重干预。