氢化可的松是21-羟化酶缺陷症(21-hydroxylase deficiency, 21-OHD)的标准替代治疗药物，但其日剂量分配尚未达成共识。本研究旨在评估青春期前21-OHD儿童应用一种“早晚双峰(早晚相同高剂量)”给药方案的疗效及安全性。

本研究为单中心回顾性研究，纳入2024年10月至2026年1月于河南省儿童医院内分泌遗传代谢科门诊规律随访的青春期前失盐型21-OHD儿童61例作为研究对象。根据氢化可的松日剂量分配比例进行分组：常规给药组(早晨剂量占50%~60%)和双峰给药组(早晚剂量各占40%~45%)。收集所有研究对象随访1年的临床资料，采用线性混合模型，比较2组血清17-羟孕酮(17-hydroxyprogesterone,17-OHP)、睾酮、促肾上腺皮质激素水平及体格发育差异。并通过17-OHP水平分层，比较2组在不同控制水平占比上的差异。

共纳入61例患儿(常规给药组32例、双峰给药组29例)。与常规给药组相比，双峰给药组治疗1年后晨起17-OHP水平降低，平均降幅达43.8%(95%CI 1.8%~67.8%, P=0.043)。在安全性方面，2组患儿在17-OHP水平控制过度的发生率及体格发育方面差异均无统计学意义。

对于经典型21-OHD儿童，采用氢化可的松早晚双峰给药方案有望能更有效地控制肾上腺来源雄激素水平，且未增加短期17-OHP水平控制过度及代谢异常的风险，值得进一步扩大人群长期随访验证。