本研究旨在评估度普利尤单抗治疗6个月至6岁中重度特应性皮炎（AD）患儿的疗效，并探究影响早期超级应答者的临床特征。

研究采用前瞻性设计，纳入2023年1月至2025年3月于宁夏医科大学总医院皮肤科就诊的中重度AD患儿。依据患儿年龄和体重，每4周给予200-300mg度普利尤单抗皮下注射。在基线及治疗第4、12、16周，分别运用AD指数（SCORAD）、湿疹面积和严重程度指数（EASI）、研究者整体评估（IGA）、瘙痒峰值数字评分（PP-NRS）、以患者为导向的湿疹测量（POEM）量表、特应性皮炎控制测试（ADCT）、儿童皮肤病学生活质量指数（CDLQI）/ 婴儿皮炎生活质量指数（IDQoL）和皮炎家庭生活影响指数（DFI）等工具，对患儿疗效及其家庭生活质量评估，运用过敏性鼻炎控制评估测试（RCAT）、儿童哮喘控制测试（C-ACT）、口服食物激发试验（OFC）对患儿共病（过敏性鼻炎、哮喘、食物过敏）改善评估，同时记录治疗期间发生的不良事件。主要疗效指标是第4周时同时达到EASI75（EASI评分较基线改善≥75%）、PP-NRS改善≥4分及CDLQI/IDQoL改善≥4分以及第16周时达到EASI75、IGA0/1的患者比例。采用线性混合模型分析度普利尤单抗治疗前后不同时间节点的临床评分变化，Logistic回归方法分析早期超级应答的影响因素。

共纳入50例中重度AD患儿，男性21例（42.00%），女性29例（58.00%）；年龄0.5～6.9（4.24±1.81）岁；与基线时相比，治疗第4、12、16周时，患儿度普利尤单抗治疗后各时间节点临床评分均显著降低（P＜0.001）。治疗4周时，50例患儿同时达到EASI75、CDLQI/IDQoL改善≥4分和PP-NRS改善≥4分的患者比例为 40.00%（20/50）；第16周时，患儿达到EASI50、EASI75、EASI90、IGA 0/1、ADCT＜7分、CDLQI/IDQoL改善≥4分和PP-NRS改善≥4分的患者比例分别为 100.00%（31/31）、87.10%（27/31）、58.06%（18/31）、90.32%（28/31）、70.97%（22/31）、87.10%（27/31）和77.42%（24/31）；DFI评分中重度者由基线时100%显著下降至9.68%（P＜0.001）；患者反复上呼吸道感染次数明显下降（77.42%降至38.71%，P = 0.017），伴有过敏性鼻炎者RCAT评分≥22分达84.21%（较基线显著下降51.61%，P＜0.001）、食物过敏改善达84.61%(较基线下降35.49%，P＜0.001)。多因素Logistic回归分析显示，低嗜碱性粒细胞绝对值（OR=0.130，95%CI = 0.022~0.751，P = 0.023）和无过敏性鼻炎（OR=6.408，95%CI=1.097~37.438，P = 0.039）是早期超级应答的独立影响因素，ROC曲线分析显示该指标具有较高的预测价值（AUC = 0.773，P = 0.001），表明基线血嗜碱性粒细胞绝对值低于0.035×109/L时，度普利尤单抗早期超级应答好。治疗期间未出现严重不良事件。

度普利尤单抗治疗6个月至6岁中重度特应性皮炎儿童疗效显著，安全性良好，提高患儿及其家庭生活质量，降低上呼吸道感染风险并缓解过敏性共病。高嗜碱性粒细胞绝对值及合并过敏性鼻炎是度普利尤单抗治疗AD患儿早期超级应答的影响因素。