摘要
评估贝利尤单抗联合羟氯喹与糖皮质激素(不联合其他免疫抑制剂)的治疗效果,并通过倾向评分匹配分析,在真实世界临床环境中比较贝利尤单抗与环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮的疗效差异。
本研究为单中心真实世界队列研究,纳入了80例接受贝利尤单抗联合羟氯喹与糖皮质激素治疗的患者,123例接受环磷酰胺治疗的患者。采用1:1倾向评分匹配法对两组患者进行匹配,共成功匹配59对。比较两组患者在治疗6个月时的疾病活动度、实验室指标、糖皮质激素减量情况、肾脏应答及其他系统受累改善情况。
贝利尤单抗单药治疗队列(n=80)中,治疗6个月时65.0%的患者在6个月时达到狼疮低疾病活动状态(LLDAS),33.8%的患者达到系统性红斑狼疮药物缓解指数定义的(DORIS)缓解。SRI4应答率在3个月和6个月时分别为46.3%和62.5%。倾向评分匹配后,贝利尤单抗组(n=59)与环磷酰胺组(n=59)相比,达到狼疮低疾病活动状态的患者比例显著更高(61.0% vs 37.3%,P=0.010),泼尼松剂量减至≤7.5 mg/d的患者比例亦显著更高(69.5% vs 30.5%,P<0.001)。两组在SRI4应答率、SLEDAI-2000及医生整体评估降幅、肾脏应答、血液学指标改善等方面差异均无统计学意义。
贝利尤单抗联合羟氯喹与糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮具有良好的疗效。与环磷酰胺相比,贝利尤单抗在实现狼疮低疾病活动状态及减少糖皮质激素用量方面具有显著优势,而在其他关键疗效指标上两者疗效相当。贝利尤单抗可作为系统性红斑狼疮有效的诱导缓解治疗策略,尤其有助于降低患者对糖皮质激素的长期依赖。
