在临床实践中，评估不同 EB 病毒感染状态对贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的疗效及不良事件的影响，旨在为临床治疗和用药方案提供有价值的参考。

本研究为回顾性研究，选择 2020 年 1 月至 2024 年6 月就诊于温州医科大学附属第一医院开始使用过贝利尤单抗前检测过 EB 抗体或 DNA 的 SLE 患者的病历资料。排除了使用贝利尤单抗时间少于 3 个月以及 EB 病毒 DNA 阴性且相关抗体阴性或未检测的患者。依据 EB 病毒 DNA 及抗体结果分为 EB 潜伏组和EB 增殖组。若患者符合下列两项条件则归入 EB 潜伏组：1.EB 病毒 DNA、EB-NA-IgA、EB-VCA-IgA、EB-VCA-IgM、EB-EA-IgM 阴性或未测；2.EB-NA-IgG或 EB-VCA-IgG 中至少一项阳性；若患者符合下列条件中一项或以上则归入 EB 增殖组：1.血清EB病毒DNA 阳性；2.血液EB-NA-IgA、EB-VCA-IgA、EB-VCA-IgM、 EB-EA-IgM 至少有一个阳性。两组患者以开始使用贝利尤单抗（0 周）作为基线，纳入研究的时长为 52周，收集间隔每 12 周左右的实验室指标及疾病活动度评分指标。分析两组患者的基线资料，涵盖性别、年龄、病程、疾病活动度及基线药物使用情况后，确认两组间具有可比性。进一步分析两组患者的实验室指标及疾病活动度评分指标的变化，以评估其有效性。具体评估指标涵盖抗双链 DNA 抗体水平、IgA 、IgG 、IgM 水平，补体 C3 、C4 水平，血常规、尿常规以及系统性红斑狼疮疾病活动度（SLEDAI-2K）评分、应答指数 4（SRI-4）应答率、达到 低疾病活动状态（LLDAS）的患者比例、达到临床缓解（DORIS）患者比例和 糖皮质激素使用量的变化。同时，记录两组患者用药期间出现的不良反应，以评估安全性。数据分析：采用广义线性混合模型对不同时间的各指标进行分析，连续性变量用均数±标准差表示，分类变量用频数（率）表示，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

EB 潜伏组纳入 71 例 SLE 患者，EB 增殖组纳入 37 例 SLE 患者。两组患者在纳入研究时的年龄、性别、病程、疾病活动度及基线药物方面（P＞0.05）均无显著性差异。两组组内的免疫球蛋白水平（IgG）、补体（C3、C4），SLEDAI-2K评分、dsDNA 阳性率、糖皮质激素使用量、LLDAS 阳性率、DORIS 阳性率的变化，均随着随访时间延长差异具有显著性（P＜0.05），且大部分在 12 周就出现明显的改善。但上述指标在两组之间无明显差异（P>0.05）。狼疮性血液系统受累患者的血红蛋白及血小板水平升高，狼疮性肾炎患者的 24 小时尿蛋白、蛋白尿及红细胞管型尿的阳性率较前下降，但两组间均无明显差异（P>0.05）。EB潜伏组有 3 例（4.22%）患者出现感染，EB 增殖组有 11 例（29.73%）患者出现感染，两组之间有明显差异（P＜0.001），但经相应治疗后均好转。EB 增殖组感染带状疱疹发生率为 16.22% ，明显高于 EB 潜伏组及红斑狼疮人群中的发病率。

不同 EB 病毒感染状态对贝利尤单抗疗效未显示明显差异，但 EB 增殖感染患者需警惕带状疱疹风险。贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮（SLE）在随访 12 周时即可显著改善疾病活动度和部分血液指标，并持续改善至 52周。