摘要
目前,关于生物制剂改善白塞病相关心脏瓣膜病变患者预后的循证证据存在不足:一方面,现有研究多聚焦于全身症状或眼部受累,针对心脏瓣膜这一特殊病变的专项研究较少;另一方面,不同类型生物制剂的疗效差异、高风险人群(如男性患者、多次手术患者)的获益特点等关键临床问题尚未明确 。因此,系统探究生物制剂对白塞病相关心脏瓣膜病变患者手术预后的影响,阐明其基于分子机制的临床应用价值及适用人群,对优化治疗策略、改善患者远期结局具有重要意义。
基于此,本研究旨在探讨生物制剂治疗白塞病相关心脏瓣膜病变患者的临床有效性,分析其对围手术期及术后炎症控制效果、改善远期预后的影响,为优化患者的围手术期管理、提高手术成功率、改善远期生存质量提供循证依据。
研究对象:本研究选取2014年8月至2025年12月就诊于广东省人民医院心外科及风湿免疫科经手术治疗的白塞病相关相关白塞病患者61例,所有患者均接受免疫抑制和/或生物制剂治疗,其诊断参考白塞病 2014 年国际诊断(ICBD)标准或 1990年国际研究小组(ISG)诊断标准。对其一般特征、血清学指标、影像学指标、手术方式、内科治疗方案、生物制剂类型,患者术后结局进行回顾性分析。
根据是否使用生物制剂将61例患者分为生物制剂组和传统免疫抑制治疗组统计分析各组之间的一般资料、血清学指标、影像学表现、预后情况是否具有统计学差异,探讨生物制剂对BD相关心脏瓣膜病变患者手术治疗预后的影响。
根据使用生物制剂种类的不同,将生物制剂组分为TNF-α拮抗剂与IL-6受体单克隆抗体,进行亚组分析,探究不同生物制剂种类对白塞病相关心脏瓣膜病变患者手术治疗预后的影响。
Kaplan‑Meier 生存分析显示,白塞病患者中生物制剂组与传统免疫抑制治疗组的术后6年内的生存概率存在显著差异(P=0.025)。Cox 比例风险回归表明,使用生物制剂可降低终点事件发生风险(HR = 0.192),提示生物制剂治疗对改善白塞病患者生存具有保护作用。TNF-α拮抗剂与IL-6受体单克隆抗体两种生物制剂对改善BD患者手术预后方面无统计学差异(P>0.05)。
生物制剂较传统的免疫抑制剂联合激素治疗方案能有效降低白塞病相关心脏瓣膜病变手术后并发症的发生,改善患者的远期预后。TNF-α拮抗剂与IL-6受体单克隆抗体两种生物制剂在改善白塞病相关心脏瓣膜病变手术后并发症的发生的疗效方面无明显差异
