类风湿关节炎（RA）临床治疗面临西药不良反应大、个体差异显著等难题，中医药疗效评价长期受困于循证医学证据不足。本研究拟应用整合证据链法（Eff‑iEC），通过“文献证据整合→机制预测→体内外验证→临床转化”的闭环路径，系统评价雷公藤多苷片（TWP）治疗RA的有效性及其作用机制。

① 文献证据整合：系统检索PubMed、CNKI等数据库（2000—2025年），纳入TWP治疗RA的随机对照试验（RCT），采用Meta分析合并疗效数据。② 机制预测：基于TCMSP数据库筛选活性成分，从GEO数据库获取RA差异表达基因，构建蛋白相互作用网络，并进行GO功能和KEGG通路富集分析。③ 分子对接：利用AutoDock Vina验证核心成分与靶点结合能（＜－5.0 kcal/mol为阳性）。④ 动物实验：建立胶原诱导性关节炎（CIA）大鼠模型（n＝60），随机分为空白组、模型组、甲氨蝶呤组、TWP低/中/高剂量组，灌胃给药4周，检测关节炎指数、足爪肿胀度、血清炎症因子及关节病理。⑤ 多组学分析：采用UPLC‑Q‑TOF‑MS/MS进行血清代谢组学分析，联合TMT标记定量蛋白质组学技术。⑥ 临床转化：开展N‑of‑1临床试验（n＝6），采用3周期交叉设计，基于贝叶斯模型分析个体疗效。

文献证据整合可获得TWP单药或联合常规西药治疗RA的循证证据，并经Eff-iEC评价其证据等级；网络药理学及分子对接将提示TWP核心成分发挥抗炎或抑制骨破坏作用的关键通路，动物实验及多组学分析将进一步验证该通路为核心机制；N-of-1试验将明确TWP的个体化治疗优势及潜在应答人群特征。

本研究基于整合证据链法，系统验证TWP治疗RA的有效性与机制。预期Eff‑iEC评价结果显著优于传统GRADE评价，体现该方法对中药“人用经验”价值的充分挖掘。本研究将为RA中药有效性评价提供方法学范例。