探讨托法替布在活动性强直性脊柱炎（AS）患者中的临床疗效与安全性，评估其对患者疾病活动度、功能状态及炎症指标的影响，为AS的靶向治疗提供新的循证医学依据。

本研究采用前瞻性随机对照试验设计。选取2022年1月至2023年12月于本院风湿免疫科就诊的80例活动性AS患者作为研究对象，所有患者均符合1984年纽约修订的AS诊断标准，且BASDAI≥4分。采用随机数字表法将患者分为观察组与对照组，每组各40例。对照组给予常规改善病情抗风湿药治疗（甲氨蝶呤联合柳氮磺吡啶），观察组在对照组基础上给予枸橼酸托法替布片（5mg，每日两次）口服治疗。两组疗程均为24周。比较两组治疗前及治疗第12周、24周时的BASDAI、BASFI、ASDAS-CRP、红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平。同时，记录两组治疗24周后达到ASAS20及ASAS40的应答率。

治疗前，两组患者的BASDAI、BASFI、ASDAS-CRP、ESR及CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗12周后，观察组BASDAI、BASFI及ASDAS-CRP均显著低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗24周后，观察组各项指标改善更为显著：BASDAI降至（1.98±0.76），显著低于对照组（P<0.01）；炎症指标方面，观察组CRP水平由治疗前的（18.65±5.42）mg/L降至（4.12±1.85）mg/L，ESR由（45.32±10.21）mm/h降至（15.68±5.46）mm/h，改善程度均显著优于对照组（P<0.01）。在临床应答率方面，治疗24周后，观察组ASAS20应答率为85.0%，显著高于对照组的62.5%（P<0.05）；观察组ASAS40应答率为67.5%，显著高于对照组的37.5%（P<0.01）。安全性方面，两组不良事件发生率无显著差异（P>0.05），观察组主要不良反应表现为轻度上呼吸道感染及一过性血脂升高，未发生严重感染或血栓等严重不良事件。

托法替布能够显著改善活动性强直性脊柱炎患者的临床症状、功能状态及炎症指标，提高临床应答率，且短期应用安全性良好。对于传统治疗效果不佳或不耐受的活动性AS患者，口服托法替布提供了一种高效、快速起效的治疗选择，具有良好的临床应用价值。