摘要
探讨小剂量非布司他联合别嘌醇降尿酸的疗效和安全性。
纳入70例单用非布司他20mg qd降尿酸(同时秋水仙碱0.5mg qd预防急性发作)1月仍未达标的痛风患者,随机分为非布司他40mg qd组(对照组35例)及非布司他20mg qd+别嘌醇 100mg qd(试验组35例),分别在基线、4周、12周记录患者的血尿酸水平、肝功能指标、痛风急性发作次数、尿酸达标率(血尿酸< 360 µmol/L)。考虑降尿酸治疗可能导致痛风急性发作,入组时所有患者均继续服用秋水仙碱 0.5mg qd预防痛风急性发作治疗,并持续至试验结束。痛风发作补救措施:加用甲泼尼龙 4mg po bid,症状缓解后停用。 肝功能异常≥正常上限的1.5倍,加用护肝药物,并2周后复查肝功能,如恢复至正常上限的1.5倍内,则停用护肝药物,反之继续护肝;肝功能异常≥正常上限的3倍,予立即停用降尿酸药物及秋水仙碱。
共纳入70例痛风患者,均为男性,平均年龄为43.59±2.32岁。基线时,两组患者年龄、体重指数(BMI)、病程、近1年发作次数、合并痛风石例数、尿酸水平、肝功能指标未见统计学差异,见表1。4周时,两组患者的血尿酸水平未见明显差异,但血尿酸达标率在试验组中更高,具有统计学差异;而两组的肝功能指标、肝功能异常的比率无明显差异。12周时,血尿酸达标率在试验组中仍更高,但无统计学差异;而两组的肝功能指标、肝功能异常(≥正常上限的1.5倍)的比率仍无统计学差异。在4周、12周时,两组患者均未见明显明显肝功能异常(≥正常上限的3倍)。
小剂量非布司他联合别嘌醇较单用非布司他降尿酸疗效更佳,而肝功能异常的风险并没有增加。
