通过系统评价与Meta分析，评估托珠单抗在SSc-ILD患者中疗效及与安全性，为临床治疗决策提供循证依据。

系统检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science及CNKI数据库，截至2026年1月11日，共纳入随机对照试验、队列研究及观察性研究，使用RevMan 5.4软件进行统计分析，证据质量评估采用GRADE工具和NOS，连续性变量采用均数差（MD）、二分类变量采用比值比（OR）及95%置信区间（CI）表示，均采用随机效应模型合并效应量，同时使用I²检验评估异质性，并在必要时进行敏感性分析。

共纳入6项研究（n=1046），干预方案以托珠单抗单药或联合治疗为主，对照组包括安慰剂及其他免疫抑制剂。结果显示48周时，用力肺活量合并结果无统计学差异，异质性86%（P=0.0007），进行了敏感性分析，排除多药对比研究后，合并MD=5.31（95%CI：2.40~8.22，P=0.0004），异质性消失，提示托珠单抗单药干预可改善FVC水平；一氧化碳弥散量合并结果无统计学差异；皮肤纤维化结果有统计学意义；在改善肺功能（FVC增加>10%）方面效果不显著（OR，2.04；95% CI，0.18 ~ 22.65），在发生疾病进展的风险方面低于对照组，但无统计学意义（OR，0.50；95% CI，0.20 ~ 1.27；P = 0.14）。在安全性方面未增加严重不良事件发生率（OR=0.66，95%CI：0.32~1.37，P=0.26）。

托珠单抗可改善SSc-ILD患者的皮肤病变，且安全性良好，托珠单抗对DLCO及疾病改善和进展方面无显著效应，对肺功能的改善效应受干预方案影响，主分析未显示显著改善，但敏感性分析提示，排除多种药物对比研究后，托珠单抗单药可显著改善FVC水平。