摘要
干燥综合征(SS)是以外分泌腺功能障碍为核心的慢性全身性自身免疫病,全球患病率约 60.82/10 万人,育龄期女性高发,中国汉族人群发病率显著高于欧美。该病病理核心为 T 细胞介导的腺体淋巴细胞浸润,可致外分泌功能进行性丧失,约 20%-40% 患者抗 SSA/SSB 抗体阴性,诊断依赖有创的唇腺活检,该检查存在并发症风险高、不可重复监测病情、早期病变漏诊率高的局限,而常规无创影像学技术普遍存在早期病变敏感度不足、难以精准量化炎症活动度的问题,无法满足 SS 早期诊断、精准评估的临床需求。本研究旨在评估腮腺动态 ECT 显像与 68Ga-PSMA-11 PET/CT 在 SS 诊断与病情评估中的临床价值,为优化 SS 无创诊疗流程提供循证依据。
本研究入组对象均为符合 2016 年 ACR/EULAR SS 分类标准的患者,研究在海军军医大学第一附属医院完成。其中腮腺动态 ECT 研究采用回顾性设计,纳入 2020 年 1 月至 2026 年 1 月本院确诊的 62 例 SS 患者,所有患者均完成规范腮腺动态 ECT 检查,由核医学科医师盲法提取腺体功能参数并完成标准化评分,分析该评分与唇腺活检病理、临床症状、疾病活动度及实验室指标的相关性,通过 ROC 曲线评估诊断效能。PSMA PET/CT 研究选取 2023 年 3 月至 2025 年 4 月本院新确诊的 SS 患者,所有患者均完成 68Ga-PSMA-11 PET/CT 检查,按腺体功能受损程度分为 4 个等级并赋值 0-3 分,求和得到 PSMA 功能总评分,分析该评分与 SS 传统诊断标准、唇腺活检病理、ECT 评分的相关性,验证其诊断与病情量化能力。
研究显示,SS 患者唾液腺受累呈显著双侧对称性,腮腺与颌下腺多同步受累。腮腺 ECT 总评分与唇腺活检病灶评分呈显著正相关(r=0.61,P<0.001),活检阳性组评分显著高于阴性组(P=0.002);该评分与患者口干眼干症状、ESSDAI 疾病活动度、ESR、CRP、IgG 水平呈显著正相关,与补体 C3、C4 水平呈显著负相关,抗 SSA/SSB 双阳性患者腺体损伤更严重;其诊断 SS 的 AUC 为 0.84,联合抗 SSA 抗体后 AUC 提升至 0.91,诊断效能显著优化。PSMA 功能总评分与 2016 年 ACR/EULAR SS 分类标准呈显著正相关(ρ=0.829,P=0.011),可无创量化全外分泌腺炎症范围,尤其在泪腺功能损伤评估中优势显著;患者年龄、血常规、肝肾功能等均未对评分产生显著影响(P 均> 0.05),具备作为 SS 特异性影像学生物标志物的潜力。
本研究明确了两种无创影像学技术在 SS 诊疗中的临床价值,为 SS 无创诊疗体系构建提供了循证依据。研究证实,腮腺动态 ECT 对 SS 具有良好的诊断效能,其腺体功能量化评分与病理金标准一致性良好,可精准反映疾病活动度,联合抗 SSA 抗体可进一步提升诊断价值,是 SS 无创评估的可靠手段。PSMA PET/CT 可无创精准量化 SS 患者全外分泌腺炎症受累情况,泪腺评估优势突出,且不受混杂因素干扰,为 SS 早期诊断、治疗反应动态监测提供了全新途径。两种技术联合应用有望优化 SS 全流程无创诊疗体系,其在不同病程、不同人群中的普适性,仍需多中心、大样本临床研究进一步验证。
