目的：观察清热利湿方内服联合止痛消炎软膏外敷治疗风湿热痹症急性痛风性关节炎的临床疗效,探讨其作用机制，为中西医结合治疗该病提供临床依据。

方法：选取2024年6月—2025年12月兴山县人民医院收治的80例急性痛风性关节炎患者，按随机数字表法分为联合组及对照组各40例。对照组给予秋水仙碱片治疗，联合组在对照组基础上给予清热利湿方内服联合止痛消炎软膏外敷。比较2组临床疗效及不良反应发生率，比较2组治疗前后中医证候积分、简化McGill疼痛问卷（SF-MPQ）评分、血清C-反应蛋白（CRP）、尿酸（UA）、血沉（ESR）、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的变化。

结果：联合组临床疗效总有效率为92.5%(37/40)，对照组临床疗效总有效率为75%(30/40),2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组关节灼热疼痛、关节肿胀、活动障碍、发热口渴、小便黄赤中医证候积分均较治疗前下降（P<0.05），联合组上述5项中医证候积分均低于对照组（P<0.05）。治疗后，2组SF-MPQ评分均较治疗前下降（P<0.05），联合组SF-MPQ评分均低于对照组（P<0.05）。治疗后，2组ESR、UA、CRP水平均较治疗前下降（P<0.05），联合组上述3项水平均低于对照组（P<0.05）。治疗后，2组IL-6、TNF-α、IL-1β水平均较治疗前下降（P<0.05），联合组上述3项水平均低于对照组（P<0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：清热利湿方内服联合止痛消炎软膏外敷治疗风湿热痹证急性痛风性关节炎临床疗效确切，能显著缓解关节疼痛、肿胀等症状，降低中医证候积分和SF-MPQ评分，其作用机制可能与下调血清IL-6、TNF-α、IL-1β等炎症因子水平、抑制炎症反应有关。该治疗方案可有效降低尿酸、血沉和CRP水平，改善实验室指标，且不增加不良反应发生风险，安全性良好，值得临床推广应用。