原发性干燥综合征（pSjD）的诊断，尤其是在抗SSA抗体阴性的患者中，仍然具有挑战性且常被延误。当前的分类标准和影像学方法在提供无创、便捷、客观、定量评估方面存在局限。本研究旨在评估基于双能CT（DECT）的腮腺实质异质性定量参数作为诊断生物标志物的效能，并探讨其与唾液腺功能的相关性。

本研究为前瞻连诊断性实验，续纳入了自2024年1月至2025年12月期间疑似pSjD的患者。所有参与者均接受了2016年ACR/EULAR SS分类标准流程检查以及腮腺DECT。实质异质性通过虚拟单能图像（40-200 keV）上CT值的标准差（SD）进行量化。以2016年ACR/EULAR分类标准作为诊断参考标准。采用灵敏度、特异度以及受试者工作特征（ROC）曲线分析评估各参数的诊断效能，并分析DECT参数与唾液腺闪烁显像测得的排泄分数（EF）之间的相关性。

根据严格的样本量计算，最终分析共纳入124例患者（93例pSjD患者，31例对照者）。 在所有DECT参数中，双侧腮腺在40 keV下的SD值（40keV_SD）表现出最佳的诊断效能，曲线下面积（AUC）为0.843（95% CI：0.772–0.913），灵敏度为97.6%，特异度为56.3%。 在21例血清阴性（抗SSA抗体阴性）的pSjD患者亚组中，40keV_SD仍保持85.7%的高灵敏度。此外，40keV_SD与腮腺排泄分数呈显著负相关（ρ = –0.402，p < 0.001），提示结构异质性与功能损伤之间存在内在联系。

DECT衍生的实质异质性参数，尤其是低keV图像上的标准差，可作为诊断pSjD的灵敏、客观的定量影像生物标志物。该指标在血清阴性病例中具有重要价值，并能在单次检查中同时实现结构与功能的评估，为pSjD的精准诊断与综合评估提供了一种新的工具。