基于真实世界临床队列，比较泰它西普、贝利尤单抗及环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）患者在短期（24周）疾病活动度控制与糖皮质激素减量方面的差异，并在两种生物制剂人群中进一步评估24周“最终缓解”的达标率与达标时间差异，探索影响24周最终缓解的相关预测因素，为临床治疗策略选择与随访管理提供参考。

回顾性收集单中心接受泰它西普、贝利尤单抗或环磷酰胺治疗的SLE患者临床资料，比较三组基线特征、24周实验室指标、SLEDAI-2K评分及泼尼松等效剂量。主要结局为24周“最终缓解”，定义为24周末SLEDAI-2K≤4且无主要器官活动，并维持至终点。在两种生物制剂人群中，采用χ²检验比较最终缓解达标率，采用Logistic回归分析治疗方案与最终缓解的关联；以首次达到缓解为时间结局事件，采用Kaplan-Meier法及Log-rank检验比较达标时间。进一步以24周最终缓解为因变量，采用单因素及多因素Logistic回归筛选独立预测因素。

共纳入135例患者，其中泰它西普46例、贝利尤单抗47例、环磷酰胺42例。

1.   三组基线疾病活动度总体相近，但系统受累构成存在差异，消化道、黏膜皮肤及肾脏受累比例呈组间不均衡，其中泰它西普组肾脏受累比例高于贝利尤单抗组。同时三组基线泼尼松等效剂量及部分合并用药比例亦存在差异。

2.   24周SLEDAI-2K及泼尼松等效剂量在三组间存在统计学差异。24周SLEDAI-2K评分在三组间存在统计学差异（Kruskal–Wallis检验，P＜0.001），且泰它西普组24周SLEDAI-2K低于贝利尤单抗组及环磷酰胺组（两两比较均P＜0.001）。同时，24周泼尼松等效剂量在三组间亦存在统计学差异（Kruskal–Wallis检验，P＜0.001），环磷酰胺组24周泼尼松等效剂量高于泰它西普组及贝利尤单抗组（两两比较均P＜0.001）。

3.   两种生物制剂主要终点：泰它西普组24周最终缓解达标率为47.83%，显著高于贝利尤单抗组的17.02%（P=0.001）。以泰它西普为参照，贝利尤单抗组达到最终缓解的可能性在多因素校正后仍降低（OR=0.26，95%CI 0.09–0.75，P=0.013）。

4.   达标时间：Kaplan–Meier分析显示两组首次达到缓解的时间分布差异显著（Log-rank P＜0.001），泰它西普组达标中位时间为24.0周，短于贝利尤单抗组的60.0周。

5.   预测因素：多因素模型提示基线淋巴细胞绝对计数、4周SLEDAI-2K评分与24周最终缓解独立相关（基线淋巴细胞计数OR=0.38，P=0.026；4周SLEDAI-2K OR=0.75，P=0.002）。

在真实世界队列中，泰它西普较贝利尤单抗在24周内实现“最终缓解”的比例更高、首次达标更快，且在校正部分混杂因素后差异仍存在。治疗早期疾病活动度控制程度（4周SLEDAI-2K）及基线淋巴细胞绝对计数与24周最终缓解达标相关。4周SLEDAI-2K评分及基线淋巴细胞绝对计数可作为24周最终缓解的预测指标。鉴于各组基线系统受累及用药构成存在不均衡，相关结果仍需多中心、前瞻性研究进一步验证。