为保障放疗安全，通过器械重点监测系统，旨在探究医用电子直线加速器的不良事件发生规律，分析常见故障类型，明确高发故障成因，优化维修保养策略，提高运行稳定性。

以2023年5月至2024年7月的310条不良事件有效报告为研究对象，涵盖设备品牌、型号、故障、原因及解决方式等信息，使用SPSS16.0统计软件进行数据分析，按故障类型、解决方式分类，统计各类故障的频次、占比及主要表现，并结合故障描述分析根本原因。

上述所有报告中，共有134次故障导致650人次治疗延误。其中多叶光栅故障MLC占比最高，达50.0%，主要表现为运动和控制功能失效。设备运动系统故障占15.8%，以机架、转臂运动异常为主，维修耗时较长。其中两台设备启用均为13年（高于平均值6.8年），机器损耗较大，发生故障次数较多。故障解决方式中更换部件（77.4%）显著高于重启恢复（13.5%）和调整参数（9.0%），存在显著相关性（χ²=302.6，P<0.001）。MLC故障延误302人次，占所有延误的41.1%，是优先级最高的风险点；机架故障延误182人次，单次平均延误4.92人次（高于均值4.85人次）。故障类型与解决方式的χ²检验，存在显著相关性（χ²=187.3，P<0.001）。其中MLC故障（155次）中92.3%需更换部件，印证其核心故障原因为机械材料失效；控制系统软件故障（16次）100%通过重启恢复，说明其故障原因以参数异常为主。

设备故障以机械材料失效为主（占83.2%），且此类故障与高延误强关联；软件故障占比低（10.3%），可通过简单操作快速恢复。日常应多关注加速器MLC，做好维护保养。MLC和机架及机头运动系统是医用电子直线加速器的高发故障部件，机械磨损、环境因素及维护不足是主要成因。应针对高发故障建立专项维护计划，强化环境控制，建立故障预警机制，以提高设备开机率和使用效率，保障放射治疗的连续性和质量。