摘要
感染是托珠单抗(TCZ)治疗类风湿关节炎(RA)患者时主要的安全性问题。本研究旨在真实世界环境下,评估与TCZ治疗的RA患者发生临床显著感染相关的临床风险因素。
我们开展了一项回顾性队列研究,纳入了207名接受TCZ治疗的RA患者,随访持续至停药后6个月。感染定义为需要抗生素、抗病毒药物或住院治疗的临床显著事件。收集并分析了基线临床特征、合并症和治疗变量。采用多变量Cox比例风险模型识别感染的预测因素。为严格控制混杂偏倚(如年龄差异),我们基于倾向评分进行了逆概率处理加权(IPTW)作为敏感性分析。
在207名患者中,58人(28%)在随访期间经历了至少一次临床显著感染。最常见的感染是呼吸道感染(82.8%)和尿路感染(8.6%)。在最终校正了病程、甲氨蝶呤使用和糖皮质激素剂量的多变量Cox模型中,羟氯喹(HCQ)的联合使用与感染风险降低相关(HR=0.546, 95% CI: 0.306-0.975, P=0.041)。IPTW加权分析进一步支持了这一保护性关联,显示感染风险降低的方向一致(加权HR=0.583, 95% CI: 0.301-0.989)。糖皮质激素剂量与感染风险无显著关联,糖尿病未保留在最终多变量模型中。
在这项真实世界TCZ治疗的RA患者队列中,联合使用HCQ与临床显著感染风险降低独立相关。通过识别一种潜在的保护性联合用药,这些发现有助于完善感染风险分层,并可能为白细胞介素-6抑制剂治疗期间制定更安全的治疗策略提供参考
