运用品管圈管理工具及建立专科敏感指标提高生物制剂配置规范率，保障患者生物制剂安全输注。

风湿免疫疾病是由于机体自身免疫系统紊乱而导致的多脏器、多系统损害的慢性疾病。除了糖皮质激素、免疫抑制剂等药物,越来越多的生物制剂运用到风湿免疫疾病的临床治疗中,并取得了明显效果。但生物制剂具有较为复杂的结构，蛋白质稳定性差，非共价性键稳定性也差，容易受一些外力性因素的影响，影响治疗效果，且生物制剂普遍价格昂贵，配置不规范可导致药物的浪费，为患者带来经济损失，其次，生物制剂的不规范配置也可能造成患者使用后发生不良反应和安全事件,产生不良的社会影响，因此，湘雅常德医院风湿免疫科建立专科敏感指标，开展以“提高风湿免疫科护士生物制剂配置规范率”为主题的品管圈活动，旨在深入分析根本原因，制定并落实有效对策，保障患者安全，提升护理质量。

选取湘雅常德医院风湿免疫科为患者进行生物制剂配置的护士为研究对象。以护士进行品管圈及质量专科培训前配置生物制剂药物的次数为对照组;护士进行培训后的次数为研究组。实施过程：1.湘雅常德医院风湿免疫科于2025年5月1日开始成立生物制剂配置质量敏感指标质控小组(简称质控小组)及品管圈小组:两组成员均由科室1名科主任、1名护士长及全体护理人员组成；2.查阅生物制剂药品说明书、相关文献及科室近5年生物制剂配置情况，拟定1项敏感性指标-生物制剂配置安全措施执行,根据敏感指标建立过程指标及判断标准；3.科室设立“生物制剂配置登记本”，组长每日观察并登记，每周统计配置例数、不规范次数、患者并发症发生例数及患者满意度情况；4.利用品管圈通过鱼骨图及头脑风暴，确定原因、真因及要因，找到改善重点,提出可行性的举措并进行效果评价，做到标准化，进行护理质量控制与持续改进。

2组护士理论知识考核比较研究组明显高于对照组 (P<0.05)。患者生物制剂配置规范率比较研究组明显高于对照组 (P < 0.05)。2组患者满意度比较研究组患者满意度高于对照组(P<0.05)。

综上所述,建立生物制剂配置质量敏感指标，运用品管圈进行持续改进,能提高生物制剂配置规范率,提升护士的专业知识技能,提高患者的满意度。但因为构建的1项生物制剂配置质量敏感性指标只涵盖了过程和结果评价,缺少对护理结构的规划,无法展现患者结局与护理人员配置之间的关系,今后将不断完善和细化指标,探索更全面、覆盖面更广、培训效率更高的生物制剂输注质量敏感性指标体系。